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江苏艾迪药业股份有限公司招聘简章

发布时间: 2020-07-28 浏览次数: 10

艾迪成立于2009年,是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的集团公司,下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司,现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地,并拥有国内知名的人源蛋白生产基地。公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验,致力于创新药物的研发。在发展的道路上,公司始终秉承“诚信、责任、创新、恒心”的企业文化,立足人源蛋白领域,着力打造抗病毒、抗肿瘤和抗炎三大领域。

 

一、招聘岗位

(一)药物警戒专员

岗位职责:

1、受药物警戒小组负责人领导,按照法律法规及国家监管部门要求开展药物警戒工作;

2、协助药物警戒小组负责人开展药物警戒体系建设,及时维护与更新药物警戒体系文件;

3、负责收集、核实、分析、评价和按规定上报各类药品不良反应/事件;

4、负责药品定期安全性更新报告(PSUR)与年度报告的撰写和报告工作;

5、负责药品不良反应的文献检索工作;

6、协助药物警戒小组负责人开展药品重点监测工作;

7、协助药物警戒小组负责人开展上市后药品的有效性研究报告,并制定安全性风险管理计划,负责药品风险信号的发现、评价和控制;

8、管理和维护药品不良反应监测数据;

9、积极配合药品监督管理部门和药品不良反应监测机构的检查工作;

10、参与对外部合作方的审计;

11、负责药物警戒相关资料的管理及归档;

12、药物警戒小组负责人指派的其他工作;

 

任职要求:

1、具有医学、药学、流行病学、生物统计学或相关专业本科学历;

21年以上相关工作经验优先;有临床研发或药物安全工作经验者优先;

3、具备科学分析评价药品不良反应的能力;

4、良好的文字书写和语言表达能力;

5、能熟练运用办公软件;

6、具备一定的沟通协调能力,具有较强的学习能力,能及时掌握药物警戒最新动态;

(二)发酵工艺研究员

岗位职责:

1.工艺研究

1.1根据发酵项目计划,实施发酵工艺研究的具体工作,并做好相关研究记录;

参与建立产品发酵工艺试验方法;

1.2及时完成实验记录的填写,负责进行实验数据统计,完成实验报告的撰写和整理;

1.3调查发酵过程的各类异常情况,确保异常情况得到及时、妥善的分析,处理和有效的控制;

1.4配合项目申报相关资料的整理和撰写;

1.5及时完成实验仪器设备的使用和维护工作,协助工程部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;

1.6每周对所负责工作进展进行总结汇报;

1.7及时向主管或上级领导反映质量检验全过程的任何异常情况,确保任何异常得到妥善处理和预防;

1.8遵照5S管理要求,保持良好的工作习惯,确保实验室环境时刻处于优良的状态;

2.日常管理;

2.1配合主管完成实验室日常管理工作;

2.2监督和检查责任区内现场规范的执行情况;

2.3加强实验室现场管理,保证各实验室干净、整洁和有序,以符合5S管理相关要求;

3.培训与学习;

3.1准时积极参加部门各项培训活动,努力提升业务水平;

3.2加强自我学习,不断提升职业化素质;

3.3安全管理;

3.4每天检查实验室水、电及设备设施的运行状况,防止出现意外事故;

3.5承担责任区内人员安全实验的检查、监督;

3.6配合外部安全检查及改进工作;

4.部门建设

4.1协助编制本部门年度工作计划与部门预算,定期分析小组预算执行情况,降低部门成本费用支出;

4.2协助编制、优化并执行部门职责范围内的各项规章制度与流程;

4.3完成上级领导交办的其他工作;

任职要求:

1.任职资格

1.1最低学历:本科及以上;

1.2专业:发酵工程或微生物相关专业;

2.知识技能;

2.1有发酵工艺研究或车间工作经验;

2.2有良好的实验操作技能,并具有良好的实验设计能力;

2.3有良好的分析问题和解决问题的能力;

2.4责任心强,有钻研精神,有良好的沟通协调能力;

2.5熟悉常用办公软件的使用,具有较强的沟通能力、较强的数据处理与分析能力;

(三)提取研究员

岗位职责:

1. 提取工艺开发

1.1根据产品开发项目计划,负责完成提取工艺开发的工艺方法建立的各类试验工作和各类记录填写及整理工作;

1.2及时完成实验记录的填写,负责进行实验数据统计,完成实验报告的撰写和整理;

1.3配合项目申报相关资料的整理和撰写;

1.4及时完成实验仪器设备的使用和维护工作,协助工程部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;

1.5每周对所负责工作进展进行总结汇报;

1.6及时向主管或上级领导反映工艺过程的任何异常情况,确保任何异常得到妥善处理和预防;

1.7遵照5S管理要求,保持良好的工作习惯,确保实验室环境时刻处于优良的状态;

2.日常管理

2.1配合主管完成实验室日常管理工作;

2.2监督和检查责任区内现场规范的执行情况;

2.3加强实验室现场管理,保证各实验室干净、整洁和有序,以符合5S管理相关要求;

3.培训与学习

3.1准时积极参加部门各项培训活动,努力提升业务水平

3.2加强自我学习,不断提升职业化素质

4.安全管理

4.1每天检查实验室水、电及设备设施的运行状况,防止出现意外事故

4.2承担责任区内人员安全实验的检查、监督

4.3配合外部安全检查及改进工作

5.部门建设

5.1协助编制本部门年度工作计划与部门预算,定期分析小组预算执行情况,降低部门成本费用支出。

5.2协助编制、优化并执行部门职责范围内的各项规章制度与流程。

任职要求:

1. 提取工艺开发

1.1根据产品开发项目计划,负责完成提取工艺开发的工艺方法建立的各类试验工作和各类记录填写及整理工作;

1.2及时完成实验记录的填写,负责进行实验数据统计,完成实验报告的撰写和整理;

1.3配合项目申报相关资料的整理和撰写;

1.4及时完成实验仪器设备的使用和维护工作,协助工程部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;

1.5每周对所负责工作进展进行总结汇报;

1.6及时向主管或上级领导反映工艺过程的任何异常情况,确保任何异常得到妥善处理和预防;

1.7遵照5S管理要求,保持良好的工作习惯,确保实验室环境时刻处于优良的状态;

2.日常管理

2.1配合主管完成实验室日常管理工作;

2.2监督和检查责任区内现场规范的执行情况;

2.3加强实验室现场管理,保证各实验室干净、整洁和有序,以符合5S管理相关要求;

3.培训与学习

3.1准时积极参加部门各项培训活动,努力提升业务水平;

3.2加强自我学习,不断提升职业化素质;

4.安全管理;

4.1每天检查实验室水、电及设备设施的运行状况,防止出现意外事故;

4.2承担责任区内人员安全实验的检查、监督;

4.3配合外部安全检查及改进工作;

5.部门建设;

5.1协助编制本部门年度工作计划与部门预算,定期分析小组预算执行情况,降低部门成本费用支出。;

5.2协助编制、优化并执行部门职责范围内的各项规章制度与流程

(四)制剂研究员

岗位职责:

1、制剂方案制订,处方工艺研究,工艺放大,工艺验证等;

2、处方前理化性质研究,脆碎度、溶出度等制剂检测;

3、注册申报、专利、科技申报资料的撰写;

4、制剂设备的使用及维护,实验室卫生打扫;

5、公司安排的其它工作;

任职要求:

1、药剂学、药学、制药工程等药学相关专业,熟悉压片机、溶出仪等常规制剂设备的操作;

2、熟悉药学文献查阅,了解药品研发相关法规,具备资料撰写的能力;

3、认真负责,积极主动,沟通表达强,具备良好的团队协作能力;

4、具备制剂研发工作经验者优先;

(五)分析研究员

岗位职责:

1、负责项目的质量研究和稳定性研究工作;

2、负责项目的质量研究申报资料的撰写;

3、参与分析室日常行政事务管理;

任职要求:

、本科及以上学历,药学、化学等相关专业,基础扎实,动手能力强;

2、掌握各种实验技能,包括HPLCGCUV、水分测定仪、电位滴定仪、理化分析等的操作及分析方法开发;

3、要求有新药或仿制药药物分析工作经验;

4、能够独立完成药物分析方法的建立和方法学验证,以及稳定性考察;

5、了解药品注册要求,了解申报资料的撰写和整理工作;

6、能够熟练的检索,运用各类中、英文文献;

7、具有高度的责任心、良好的职业素养、敬业精神和团队协作精神;

(六)蛋白分析研究员

岗位职责:

1根据项目要求,制定和实施质量分析方法的研究实验计划;

2根据质量分析方法的研究和验证,建立准确可靠的产品质;量分析方法,并建立相关检验标准操作规程;

3参与完成质量标准拟定;

4负责实验室数据完整性的审核;

5主导完成项目样品的质量检验工作;

6负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

7与部门内各小组相互合作,完成申报资料的整理和撰写;

8进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助工程部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;

9每周对所负责工作进展进行总结汇报;

任职要求:

1本科及以上学历,药物分析专业或其他药学相关专业;

2熟悉国家CFDA药品研发的政策、指导原则;

3熟悉药物分析相关设备原理及使用;

4具备良好的团队组织能力和项目管理技能,同时具备优秀的问题解决能力,善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法;

5、出色的书面和口头表达能力,良好的组织协调能力;

6、诚信,进取,责任心强,具有自我激励和团队合作精神;

7、具备良好的执行力和快速学习的能力,具有良好的英语阅读和写作能力;

 

二、公司地址:扬州市邗江区刘庄路2

三、联系方式

Emailliuss@aidea.com.cn

话:13952013824